Sistemas Gehaka de Purificação de Água CEDI HS

A Central de Purificação de Água CEDI HS da Linha ETAG é a solução ideal para empresas que precisam produzir água purificada (PW) e água para injetáveis (WFI) com alto nível de qualidade, de forma segura, eficiente e totalmente em conformidade com os requisitos regulatórios.
Desenvolvida pela Gehaka, essa central modular combina osmose reversa, eletrodeionização contínua (CEDI) e sanitização térmica automatizada, garantindo água com condutividade < 0,3 µS/cm e TOC dentro dos limites das farmacopeias, para uso em processos críticos como fabricação de medicamentos, vacinas, dermocosméticos e soluções parenterais.

Projetado em conformidade com 21 CFR Part 11 e construído com aço inoxidável sanitário AISI 316L, o sistema assegura rastreabilidade total e fluxo turbulento contínuo em todo o circuito de geração e distribuição, prevenindo a formação de biofilme.
Os pontos de uso contam com abertura automática condicionada à aprovação on-line de TOC e condutividade, o que proporciona maior segurança e confiabilidade operacional durante inspeções e auditorias.
Sem necessidade de regeneração química e com sanitização feita com a própria água aquecida no sistema, o CEDI HS oferece baixo custo operacional e validação facilitada.

Folheto Catálogo FAQ
Faq
Video de demonstração do CEDI HS

Características

Etapa 1 – Pré-tratamento da Água

A primeira etapa do processo é dedicada à preparação da água bruta, removendo impurezas físicas e químicas que possam comprometer a qualidade final. Essa etapa pode incluir:
- Filtração com filtro de areia – remoção de partículas sólidas em suspensão;
- Filtro abrandador – redução da dureza da água por troca iônica, protegendo os componentes do sistema;
- Carvão ativado – remoção de cloro, compostos orgânicos e odores;
- Osmose reversa de duplo passo – retenção de sais, microrganismos e contaminantes com alta eficiência;
- Eletrodeionizador – eliminação de íons residuais por campo elétrico contínuo, sem uso de produtos químicos.

Essa etapa garante que a água esteja em condições ideais para passar pela purificação final, protegendo os componentes do sistema e aumentando sua vida útil.

Etapa 2 – Geração Final e Distribuição Sanitária

Nesta fase, o sistema realiza a purificação final e a distribuição da água com tecnologias sanitárias e de alta performance:

- Lâmpada UV germicida – inativa microrganismos sem gerar resíduos químicos, garantindo a qualidade microbiológica até o ponto de uso;
- Sistema de Ultrafiltração Tangencial (fibra oca) – promove fluxo turbulento dentro das fibras, evitando acúmulo de sólidos e prolongando a vida útil das membranas;
- Monitoramento online de TOC e condutividade – com abertura automática dos pontos de uso condicionada à aprovação dos parâmetros;
- Sanitização térmica automatizada – com água aquecida a 80 °C, sem necessidade de vapor industrial ou água gelada;
- Construção sanitária em aço inoxidável AISI 316L, com solda orbital e mapeamento completo;
- Fluxo turbulento em todo o circuito – evita formação de biofilme e garante segurança microbiológica;
- Válvulas sanitárias “zero dead leg” – eliminam pontos de estagnação, facilitando a limpeza e validação.

PRINCIPAIS VANTAGENS E BENEFÍCIOS

- Qualidade superior de água – Condutividade < 0,3 µS/cm e TOC dentro dos limites exigidos.
- Sanitização térmica integral – Geração e distribuição com água aquecida no próprio sistema (sem uso de vapor).
- Dimensionamento personalizado - O sistema CEDI HS é projetado sob medida para operar desde 100 litros por hora até altas vazões, garantindo o mesmo padrão de qualidade, segurança e conformidade regulatória em qualquer porte de operação. 
- Operação sem produtos químicos – Regeneração contínua das resinas por campo elétrico.
- Sistema seguro – Pontos de uso com liberação automática somente quando TOC e condutividade estão aprovados.
- Redução de riscos microbiológicos – Projeto com fluxo turbulento e válvulas “zero dead leg” que garantem máxima segurança microbiológica, evitando pontos de estagnação e facilitando a limpeza e validação em ambientes farmacêuticos.
- Conformidade total – Atende integralmente ANVISA, Farmacopeia Brasileira, USP, EP, OMS e ASME BPE.
- Rastreabilidade completa – Automação conforme 21 CFR Part 11 com registro contínuo de dados.
- Robustez sanitária – Construção em aço inoxidável AISI 316L com solda orbital e mapeamento.
- Menor custo operacional – Operação a frio, sem vapor e com baixa demanda de energia e água.
- Suporte técnico nacional – Instalação, validação e recuperação de módulos EDI realizadas pela Gehaka.

APLICAÇÕES

- Produção de água PW e WFI para processos farmacêuticos.
- Laboratórios de controle de qualidade e P&D.
- Produção de vacinas, soluções parenterais e oftálmicas.
- Cosméticos e dermocosméticos.
- Indústrias veterinárias e de biotecnologia.
- Sistemas de lavagem CIP/SIP.
- Produção de insumos hospitalares.


Especificação técnica

Automação 21 CFR Registro contínuo + assinatura eletrônica
Controle de TOC entrada Dispensa validação de resíduos químicos
Controle de cloro “online" Sem necessidade de coleta – operador pode avaliar o cloro diretamente no sistema
Eletrodeionização Água com condutividade ultrabaixa sem químicos
Filtração Inicial Propicia remoção dos sais de entrada – reduzindo desgastes no sistema de modo geral
Material CPVC / Inox 304 / Inox 316L eletro polido
Osmose reversa Primeira etapa de remoção de sais
Ponto de uso automático Bloqueio quando TOC/condutividade fora do limite
Qualidade de água PW e WFI – ASTM tipo 1,2,3 e 4
Sanitização térmica Ciclo automático com água aquecida no próprio sistema
Solda orbital certificada Soldagem sanitária com documentação para validação
Tamanho A partir de 10 m²
Ultrafiltração por membranas Duplo passo / membranas de 0,01 µm
Ultravioleta Controle microbiológico contínuo
Vazão de serviço ≥ 200 L/h (sem limite máximo)
Água de entrada Potável ou poço

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