O SP5000 FARMA da GEHAKA é projetado para atender às rigorosas exigências do controle de qualidade em farmácias de manipulação ao ser conectado à uma balança de precisão. Perfeitamente adequado às normas do Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 2ª Edição, Capítulo 4.1, para controlar os seguintes parâmetros, Peso médio das cápsulas manipuladas (PMédio), Desvio padrão relativo (DPR) e Variação do conteúdo teórico (%), com ele é possível garantir precisão e conformidade no controle de qualidade durante a pesagem de cápsulas em fórmulas magistrais.
Com seu design compacto, funcionalidades avançadas e facilidade de uso, ele garante que sua linha de produção opere dentro dos mais altos padrões de qualidade e regulamentação de forma automatizada.
Aplicações
Controle de qualidade em farmácias de manipulação: ideal para verificar a conformidade das fórmulas magistrais, garantindo precisão e qualidade no processo de manipulação.
Controle estatístico de pesagem - peso médio de cápsulas - SP5000 FARMA
Características
Impressora integrada: Equipado com uma impressora integrada ao gabinete, que oferece impressão silenciosa e de alta velocidade, com durabilidade para até 30 milhões de linhas, emite relatórios detalhados de conformidade, facilitando controles de qualidade.
Relatório estatístico completo:
- Peso teórico
- Peso médio
- Desvio padrão (DP)
- Desvio padrão relatico (DPR)
- Peso da cápsula mais leve
- Peso da cápsula mais pesada
- Quantidade teórica mínima (%)
- Quantidade teórica máxima (%)
Função Data Logger: A função data logger permite registrar os resultados do controle de qualidade (Conforme e Não Conforme) das formulações para o computador ou para impressão direta, através do relatório resumindo identifique quais manipuladores tiveram formulações não conforme durante o dia de trabalho, com este recurso atinja o melhor desempenho de sua equipe, aumente sua produtividade evitando retrabahos, perda de tempo.
Função Estatística: Esta função pode ser utilizada para calcular o peso médio das capsulas vazias, que será posteriormente utilizada no cálculo do Peso Teórico da Capsula
Papel térmico especial: fornecido com papel térmico que, se armazenado adequadamente, garante a preservação dos registros por até 5 anos.
Display LCD alfanumérico: tela retro iluminada com numeração de fácil visualização dos dados.
Fonte chaveada: opera de 90 a 240 VAC, adaptando-se a diferentes padrões de energia.
Conectividade: interface Serial RS232C, para conexão com balanças ou computadores, facilitando a transferência de dados.
Benefícios
Conformidade regulatória: assegura que as capsulas estejam dentro dos padrões exigidos, pelo formulário nacional da farmacopeia brasileira 2ª edição
Rastreabilidade: armazena os resultados das últimas 500 análises, facilitando o controle histórico e auditorias, além se ser utilizado para verificar a produtividade dos manipuladores.
Eficiência e velocidade: o SP5000 FARMA é o controlador estatístico de pesagens mais rápido do mercado, otimizando o tempo e aumentando a produtividade.
Compatibilidade: perfeita integração com balanças GEHAKA e outras marcas (sob consulta), garantindo versatilidade e facilidade de uso.
Alta precisão: capta e processa dados com extrema precisão, oferecendo análises estatísticas detalhadas.
Especificação técnica
Acessórios | Manual de instruções/ Cabo AC de energia/Cabo serial DB9 x DB9/ Adaptador DB9 para DB25 /12 rolos de papel térmico |
Alimentação | Automática de 90 a 240 VAC — 50 a 60 Hz |
Consumo | 5 watts |
Dimensões externas (L x A x P) | 150 x 115 x 285 mm |
Display | LCD alfanumérico 16 x 2 linhas |
Gabinete | Plástico ABS de alto impacto |
Impressora | Térmica / Vida útil: Até 30 milhões de linhas / Largura do papel: 57 ± 1 mm |
Interface de dados | RS 232C — para Balança / RS 232C — para PC (USB 2.0 opcional) |
Opcional | Adaptador para interface tipo USB |
Peso | 760 g |
Precisão | Auto ajustável — 1 a 5 casas decimais |
Teclado | Tipo: Mecânico / Vida útil: Até 500.000 acionamentos / Acabamento: Filme de policarbonato |
Temperatura de operação | de 5 a 40 ºC |
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- peso médio de cápsulas - SP5000 FARMA
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