Qual a vantagem de se utilizar eletrodeionização numa etapa de pré-tratamento?
Quando combinada com a tecnologia de osmose reversa, a eletrodeionização quando usada ainda em uma etapa de pré-tratamento possibilita uma água de alto grau de pureza físico-química (condutividade baixa) de forma constante e sem uso de produtos químicos como soda (NaOH), por exemplo, que é comumente utilizada por fabricantes de osmose de duplo passo para manter seus equipamentos oferecendo água com condutividade abaixo de 1,0 µS no caso da combinação de osmose com eletrodeionização é possível obter água com condutividade abaixo de 0,2 µS (microsiemens) de forma constante e controlada.
Qual a importância da análise de TOC ainda na etapa de pré-tratamento?
Os órgãos reguladores mundiais como OMS (Organização Mundial de Saúde) além de monografias internacionais recomendam que residuais químicos de limpeza sejam verificados e validados, a maioria dos agentes de limpeza usados em sistemas de água são de base orgânica e seus traços após a execução da sanitização podem ser facilmente detectados utilizando um analisador de TOC nessa estrutura.
Observei que a Gehaka usa membranas de ultrafiltração no final do processo ao invés de membranas de osmose, por qual motivo?
Usamos as membranas de osmose apenas na etapa de pré-tratamento, isso porque sua geometria construtiva não permite uma boa limpeza e um bom fluxo de água, por exemplo em regime turbulento (Reynolds > 4.000 conforme orientação da OMS) para evitar contaminação microbiológica, exatamente nesse ponto que as membranas de ultrafiltração são de longe mais vantajosas, sua construção em formato de fibras ocas permite um fluxo de água nesse regime, evitando assim a ancoragem de microrganismos e formação de bio-filmes; além disso o poro de filtração 20 vezes menor que uma bactéria garante água com teor microbiológico de alta pureza.
Usar sanitização com água quente ao invés de com produtos químicos tem quais vantagens?
Muitas, podemos destacar entre elas que nos últimos anos os órgãos reguladores passaram a recomendar fortemente usar limpeza com água quente ao invés de usar produtos químicos; então a primeira delas é ser aprovado em conformidade pelos auditores. A água quente (temperatura > 70° C) também é altamente eficaz na eliminação de bactérias; muito mais que produtos químicos, e é mais vantajosa porque não deixa resíduos dispensando uma validação de traços químicos após a limpeza, reduzindo o uso de água para enxague. Somado a tudo isso ainda evitamos a manipulação, estocagem e descarte de produtos nocivos a saúde.
Os sistemas de purificação de água da Gehaka não possuem um tanque no final do processo? Por quê? Isso prejudica a produção?
Exatamente, a Gehaka vem trabalhando já alguns anos com um conceito que chamamos de Direct Feed, ou seja, alimentação direta do anel de distribuição de água pelo sistema. Isso não traz prejuízo nenhum ao processo, e caso necessário um tanque pode ser adicionado ao modelo; porém temos um tanque de estocagem sim, mais estrategicamente posicionado na etapa de pré-tratamento para facilitar a validação. Entendemos ao longo dos anos que um tanque de estocagem no final do processo dificultava muito a validação, facilita o crescimento microbiológico e não contribui com a necessidade de manter um regime turbulento na distribuição da água (Reynolds > 4000 nas partes molhadas por água purificada) conforme OMS.
Para nós não faz sentido purificar tanto uma água e não usá-la imediatamente, e ao invés disso tentar maneiras de mantê-la estocada em um reservatório para não contaminar ou aumentar a condutividade, muitos recursos são utilizados pelos fabricantes nessa etapa para tentar algum êxito nisso.
A Gehaka possui equipe para montar a distribuição de água? Isso tem alguma vantagem?
Sim, nós temos uma equipe de soldadores próprios e máquina de solda orbital também, além de equipamento para endoscopia de tubulação após soldagem. Consideramos muito importante que a empresa que irá realizar a montagem do sistema de purificação de água também seja responsável pela montagem da distribuição dessa água, e não terceirize isso, entendemos que a responsabilidade do fornecedor está no ponto de uso da água, e não somente na sua distribuição ou só na geração.
Por que a Gehaka utiliza na distribuição ponto de uso automático?
Bom, essa aplicação nasceu da observação em campo, auditores quando faziam inspeção em sistemas de distribuição de água sempre questionavam nossos clientes “como você sabe que o operador nesse momento está usando água em conformidade?”, uma pergunta difícil de responder por POPs ou outros recursos, então adotamos usar válvulas que fecham automaticamente caso a água esteja fora do padrão pré-ajustado no sistema, há um analisador de TOC e condutividade intertravado ao processo monitorando a qualidade da água constantemente para esse fim.
Os sistemas da Gehaka já são compatíveis com uma automação validável 21 CFR?
Sim, todos nossos sistemas possuem uma automação opcional para atender a 21 CFR part 11, isso significa que todas as alterações e operações que são feitas na máquina são permitidas através de senhas de acesso com níveis de autorização e tudo fica registrado em trilha de auditoria para futura consulta; além dos recursos básicos que são exigidos pela 21 CFR, complementamos a automação com a possibilidade de backups em rede, comunicação com usuários via celular e outros recursos que facilitam e controlam a operação.
Dada a importância da documentação de um sistema de purificação de água, quais as precauções a Gehaka toma para que o cliente possa validar seu produto?
Essa é uma preocupação que começa no primeiro contato com nosso cliente; já na fase de orçamento, atualmente para montar um orçamento desde o início trabalhamos com a ERU (especificações e requisitos do usuário) que é discutida e aprovada entre cliente e Gehaka antes de gerar uma proposta comercial, esse é um cuidado importante, já que a ERU é o primeiro documento usado no PMV (Plano Mestre de Validação) e se não for construído logo no início haverá problemas lá na frente.
Na sequência quando nosso cliente faz a compra do sistema conosco, durante a fase de projeto nosso time de engenharia envia pacotes documentais que precisam ser validados e aprovados antes de seguir para a fase seguinte; esses pacotes incluem os desenhos, fluxogramas, protocolos e tudo que é necessário para validar corretamente o sistema.
Há algum cuidado especial da Gehaka em relação as válvulas de ponto de uso e válvulas de amostragem?
Sim, essa é a etapa mais importante do processo para nós, pois não faz sentido usar tanta tecnologia para purificar a água e depois fazer uma coleta para testes de forma errada ou utilizar na produção através de uma válvula sem nenhuma segurança e que acabe contaminando a água nesse caso adotamos os seguintes cuidados:
• Válvulas de amostragem: usamos válvulas com recurso de limpeza antes da amostragem, sanitárias e especificas para esse fim, do tipo KeoFit.
• Válvulas de ponto de uso: usamos válvulas sem dead leg do tipo diafragma que não deixam que a água fique parada em nenhum ponto evitando contaminação.
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