FAQ - PF1500 FARMA

O analisador de ponto de fusão é um equipamento de laboratório utilizado para determinar o ponto de fusão de substâncias sólidas, ao determinar o ponto de fusão estamos medindo a pureza e assim podemos identificar substâncias, controlar a qualidade de matérias primas e produto principalmente na indústria farmacêutica. Ele mede a temperatura na qual uma substância sólida se transforma em líquido e, a partir desse parâmetro, pode-se inferir se essa está pura ou possui contaminantes em sua composição.

O PF1500 FARMA permite a análise simultânea de até 3 amostras de uma mesma substância, já o PF1600 1 capilar por análise.

PF 1500 - A faixa de temperatura de trabalho é de temperatura ambiente + 10 a 360°C.
PF 1600 - A faixa de temperatura de trabalho é de temperatura ambiente + 10 a 350°C.

A precisão da medida de temperatura varia de acordo com a faixa de temperatura:
-  ±0,3°C até 100°C
-  ±0,5°C até 250°C
-  ±0,8°C até 350°C

O PF1500 FARMA é projetado para atender aos requisitos da Farmacopeia Americana (USP), capítulo 741, o que o torna ideal para aplicações na indústria farmacêutica, farmácias de manipulação e indústrias de cosméticos. Além disso, ele possui uma biblioteca interna com 218 produtos cadastrados, facilitando a análise de princípios ativos e excipientes.

O PF1600 foi projetado para atender uma infinidade de produtos, possui capilar com diâmetro interno de 3,8mm que facilita a entrada de produtos maiores bem como a visualização da fusão, os principais produtos utilizados no PF 1600 são batons, plásticos, resinas, manteiga de cacau entre outros.

Ambos são fornecidos com um conjunto de acessórios essenciais para sua operação:
-  Manual de instruções: Contém todas as informações necessárias para a instalação, operação e manutenção do equipamento.
-  Tubos capilares fechados: Utilizados para conter as amostras a serem analisadas. Segue a quantidade em cada modelo (90 no PF1500 e 50 no PF1600).
-  01 (uma) Broca limpadora do bloco: Ferramenta específica para a limpeza do bloco de aquecimento, quando acontece a quebra do capilar no interior do bloco. Exclusiva para o modelo PF 1500.
-  03 (três) Ferramentas de compactar amostra: Utilizada para compactar as amostras nos capilares, garantindo resultados mais precisos. Exclusiva para o modelo PF 1500.
-  Cabo AC padrão brasileiro: Para conectar o equipamento à rede elétrica.
-  Padrão Referência de Acetanilida: Padrão utilizado para verificação e calibração do equipamento.
-  Lente de aumento para visualizar a fusão da amostra.

Impressora térmica IG200: Permite imprimir os resultados das análises de forma rápida e eficiente, gerando relatórios completos e personalizados.

Não, os modelos PF1500 e PF1600 são projetados para utilizar capilares com as especificações indicadas no manual do usuário. O uso de capilares não compatíveis pode comprometer a precisão das medidas e danificar o equipamento.

A principal diferença está na forma de aquisição e apresentação dos dados. Medidores digitais utilizam sensores eletrônicos e exibem a temperatura em um display, oferecendo maior precisão e facilidade de leitura. Já os analógicos utilizam termômetros de vidro e a temperatura é lida visualmente, sendo mais sujeitos a erros de leitura. Outro ponto importante é o tempo de análise, os medidores PF1500 e PF1600 demandam menos tempo do operador para realizar a análise, pois o operador só precisara ficar de guarda olhando na lupa do instrumento apenas nos minutos finais da análise, em contra partida os medidores de ponto de fusão analógicos o operador precisara acompanhar a analise do início ao fim. 

Considere fatores como a faixa de temperatura necessária, a precisão requerida, a facilidade da operação, o número de amostras a serem analisadas simultaneamente e as normas e regulamentos aplicáveis.

A calibração garante a precisão das medidas, assegurando que os resultados obtidos estejam de acordo com os valores de referência. É essencial para garantir a qualidade dos resultados e a conformidade com as normas.

O cuidado na preparação de uma amostra é a principal fonte de imprecisão e resultados com baixa repetitividade na determinação do ponto de fusão.A substância que está sendo testada deve ser:

1°-  Totalmente seca; 
2°-  Homogênea; 
3°-  Em pó. 

Uma forma de obter amostras secas é deixá-las por 48 horas em um dissecador com P2O5. A exigência principal para a determinação do ponto de fusão é que a amostra seja um pó fino. Isso torna a transferência de calor para a amostra mais eficiente e reprodutível. Amostras em cristais grossos, cristalina e não homogênea devem ser trituradas em um pó fino. São recomendados um almofariz e pilão de ágata ou vidro para efetuar esse trabalho.

A precisão depende do modelo do equipamento e das condições de análise. Os modelos PF1500 e PF1600 oferecem alta precisão, com desvios de ±0,3°C a ±0,8°C, dependendo da faixa de temperatura.

A ferramenta de compactar amostra deve ser utilizada para comprimir suavemente a amostra no fundo do capilar, garantindo que a coluna de amostra seja uniforme e compacta. Evite compactar a amostra com muita força, pois isso pode danificar a capilar.

Para configurar um novo produto na memória, acesse o menu "Configurar Temp" e insira os dados do produto, como ponto de fusão teórico, temperatura da base e taxa de subida.

A frequência de limpeza depende da intensidade de uso do equipamento. Recomenda-se limpar o equipamento diariamente ou sempre que necessário.

Utilize um pano macio levemente umedecido com água ou álcool isopropílico para limpar as superfícies externas do equipamento, ou, caso necessário, uso em conjunto do pano umedecido de detergentes neutros.

Para trocar os capilares, basta retirá-los do equipamento após uso e descartar em lixo apropriado. É importante utilizar capilares adequados para garantir que os produtos não vazem no bloco de aquecimento do equipamento.

Verifique se o equipamento está conectado à tomada e se a chave seletora de tensão está na posição correta. Se o problema persistir, entre em contato com o suporte técnico.

Verifique se os cabos estão conectados corretamente e se o contraste da tela está ajustado corretamente. Se o problema persistir, entre em contato com o suporte técnico.

Verifique se os capilares estão limpos e secos, se a amostra está homogênea e se a calibração do equipamento está correta. Se o problema persistir, entre em contato com o suporte técnico.

A instalação da impressora térmica IG200 é simples e geralmente envolve conectar o cabo da impressora ao equipamento. Consulte o manual da impressora para obter instruções detalhadas.

- Evite choques mecânicos.        
- Não derrame líquidos no equipamento.
- Mantenha o equipamento limpo.
- Utilize os capilares com um lado fechado.
- Siga as instruções do manual do usuário.

Desligue o equipamento e aguarde o resfriamento completo. Utilize o limpador do bloco fornecido para remover os resíduos. Evite o uso de produtos abrasivos ou solventes que possam danificar o equipamento.

Os problemas mais comuns incluem:
-  Calibração: A calibração incorreta pode levar a resultados imprecisos.
-  Contaminação dos capilares: Resíduos de amostras anteriores podem contaminar novas amostras e alterar os resultados.
-  Bloqueio do capilar: Partículas grandes na amostra podem bloquear o capilar, impedindo a fusão.
-  Falha do sensor de temperatura: Um sensor de temperatura defeituoso pode causar leituras incorretas.

Verifique se o equipamento está ligado corretamente, se o sensor de temperatura está bem conectado e se a calibração está atualizada. Se o problema persistir, entre em contato com o suporte técnico.

O ponto de fusão corresponde à temperatura em que substância passa do estado sólido para o líquido;

Exemplos: 
-  Água (H₂O): O ponto de fusão da água é 0 ºC
-  Nylon: O ponto de fusão do nylon 6 é a 220 ºC
-  Ureia: o ponto de fusão da ureia é aproximadamente 132,7 ºC

O ponto de fusão instantâneo refere-se à temperatura na qual a substância passa do estado sólido para o líquido de forma abrupta. No entanto, na prática, a fusão ocorre em uma faixa de temperatura, e o ponto de fusão é geralmente definido como a temperatura na qual a primeira gota de líquido é observada.

O padrão de referência de ponto de fusão é utilizado para verificar a precisão das medidas realizadas pelo equipamento. Ao comparar o resultado obtido para o padrão com o valor de referência conhecido, é possível avaliar se o equipamento está calibrado corretamente.

1°- Prepare os capilares com as amostras.        
2°- Insira os capilares no bloco de aquecimento.
3°- Selecione o modo de medição desejado (USP, Tabela ou Memória).
4°- Inicie a análise.
5°- Aguarde o resultado.

Os equipamentos exibiram o valor do ponto de fusão de cada amostra e a média dos resultados é exibido apenas no modelo PF 1500. Compare os valores obtidos com os valores de referência para avaliar a pureza e a identidade da amostra. Um ponto de fusão nítido e estreito indica alta pureza da amostra. Um intervalo de fusão amplo ou um ponto de fusão abaixo do valor esperado pode indicar impurezas.

Os modelos PF1500 e PF1600 são utilizados para determinar o ponto de fusão de substâncias sólidas orgânicas e inorgânicas, como fármacos, produtos químicos puros e misturas.

O ponto de fusão é uma propriedade física característica de cada substância e pode ser utilizado para identificar a pureza de uma amostra, verificar a identidade de um composto e controlar a qualidade de produtos.

Sim, o tamanho da amostra deve ser suficiente para entrar no fundo do capilar. Um excesso de amostra pode dificultar a visualização do ponto de fusão e comprometer a precisão da medida. Caso o produto analisado possua um diâmetro maior que os capilares, eles devem ser triturados para passar pelo diâmetro do capilar.

PF1500: Diâmetro interno do capilar entre 0,8 a 1,2mm.
PF 1600: Diâmetro interno do capilar 3,8mm

São utilizados para identificar e caracterizar substâncias ativas farmacêuticas, verificar a pureza de fármacos, controlar a qualidade de produtos e garantir a conformidade com as normas farmacopeicas.

Substâncias puras apresentam um ponto de fusão bem definido, enquanto substâncias impuras tendem a ter um intervalo de fusão mais amplo e um ponto de fusão mais baixo ou superior.

A indústria química, petroquímica, alimentícia, cosmética e de polímeros também utilizam medidores de ponto de fusão para controle de qualidade e pesquisa.

-  É geralmente considerada uma boa prática limpar a superfície exterior dos tubos capilares com um pano limpo antes de inseri-los para o aquecimento no PF1500. Ao longo do tempo, a poeira ou resíduos das amostras pode acumular-se no bloco de aquecimento reduzindo o contacto térmico entre o capilar e o bloco. 
-  A maioria das farmacopéias recomenda uma secagem adequada para determinação do ponto de fusão de amostras e padrões de referência certificados.
-  Certifique-se que o PF1500 está na Temperatura de Base e abaixo do ponto de fusão antes de colocar os capilares no bloco de aquecimento.
-  Utilize o mesmo lote de capilares para calibração e para a rotina de medidas, de forma a assegurar a repetitividade dos resultados. NEM TODOS os capilares são iguais! Procure adquirir os capilares da Gehaka, pois passam por um rigoroso controle de qualidade.
-  Nunca force um capilar para entrar no bloco de aquecimento! O capilar deve deslizar com facilidade para dentro do bloco. Se for o caso efetue uma limpeza no bloco como indicando adiante nos procedimentos de manutenção.
-  Algumas farmácias preferem fazer seus próprios tubos capilares. Isto não é recomendado para resultados precisos e reprodutíveis. A Gehaka oferece capilares com tolerâncias de fabricação apertadas, o que garante o desempenho do instrumento.
-  Para medições de alta precisão, observe atentamente a altura ideal de enchimento entre 2,5mm a 3,5mm