FAQ - - peso médio de cápsulas - SP5000 FARMA

O SP5000 FARMA realiza um controle estatístico preciso do peso em cápsulas pelo processo magistral, através de três parâmetros fundamentais: Peso médio das cápsulas manipuladas (PMédio), Desvio padrão relativo (DPR) e Variação do conteúdo teórico (%), garantindo que todas as fórmulas magistrais atendam aos padrões de qualidade e regulamentações exigidas, conforme o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 2ª Edição.

Com seu design compacto, interface intuitiva e impressora integrada, o SP5000 FARMA facilita o processo de pesagem e controle estatístico do peso médio magistral, permitindo uma operação rápida e eficiente sem necessidade de softwares e computadores.

Os principais resultados incluem peso teórico, peso médio, rendimento, desvio padrão, desvio padrão relativo, peso da cápsula mais leve, peso da cápsula mais pesada, número da requisição, manipulador, contagem total das cápsulas.

O SP5000 FARMA possui impressora térmica integrada permite a emissão rápida e silenciosa de relatórios de conformidade do peso médio magistral, garantindo que os registros sejam facilmente acessíveis e duradouros, com uma vida útil do papel térmico de até 5 anos quando armazenados corretamente.

O SP5000 FARMA é integrado apenas com as balanças da  Marca Gehaka utilizando a interface de dados Serial RS232C para conexão com balanças ou computadores.
 

A impressora integrada permite a emissão rápida e silenciosa de relatórios, garantindo registros de qualidade duradouros, com uma vida útil de até 5 anos quando armazenados corretamente. Isso facilita a documentação e o cumprimento das regulamentações.

O peso teórico é o valor esperado do peso de uma cápsula ou outra forma farmacêutica, calculado com base na quantidade de princípio ativo e excipientes presentes na fórmula, mais o valor médio da capsula vazia utilizada.

O SP5000 FARMA é indicado para garantir a conformidade de fórmulas magistrais em cápsulas, auxílio na verificação diária da balança que é utilizada no controle de qualidade, emitindo um relatório do desvio apresentado comparado a massa padrão classe F1, determinação do peso médio das capsulas vazias, emite relatório de produtividade dos manipuladores na etapa do encapsulamento, contagem de cápsulas e cálculo de formulação.

A função datalogger permite registrar e exportar os resultados do controle de qualidade (Conforme e Não Conforme) das fórmulações para o computador ou para impressão direta, através do relatório resumido identifique quais manipuladores tiveram formulações não conforme durante o dia de trabalho, com este recurso você terá uma ferramenta essencial para extrair o melhor desempenho de sua equipe, aumentar sua produtividade evitando retrabalhos, perda de tempo e dinheiro.

Esta função pode ser utilizada para calcular o peso médio das capsulas vazias, que será posteriormente utilizada no cálculo do Peso Teórico da Capsula. Nesta função não existe nenhum processo decisório de Conformidade. Simplesmente será coletada uma amostra com o tamanho de 2 até 240 amostras e quando for acionada a tecla ENTER serão efetuados os cálculos estatísticos e impresso a tabela com os pontos capturados e o resultado dos cálculos.

Sim, o controle do peso médio magistral poderá ser feito a partir de duas capsulas.