Analisador de carbono orgânico total TOC2500 21 CFR-Part 11 (uso em laboratório)

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Para atender às normativas da FDA 21 CFR - part 11, a Gehaka desenvolveu seu mais novo equipamento para análise de carbono orgânico Total, o TOC 2500. Este analisador permite a medição rápida e precisa de Carbono Orgânico Total (TOC) em água purificada, ultrapura (ASTM) e grau farmacêutico PW/WFI, sendo desenvolvido exclusivamente para uso laboratorial / bancada.

Equipado com moderna tecnologia de oxidação de carbonos e lâmpada UV de alta durabilidade, o TOC 2500 não requer nenhum reagente químico para análise ou no preparo de amostras, realizando leituras diretas. Sua operação é simples e realizada via interface intuitiva com tela sensível ao toque e impressora integrada.

Para garantir a conformidade com a 21 CFR parte 11, a segurança da metodologia analítica é assegurada por meio de assinatura eletrônica individual por operador, níveis de acesso por hierarquias e registros de operações críticas com emissão de relatórios de eventos.

Folheto Guia prático Catálogo
Faq

Video de demonstração do TOC2500 21 CFR-Part 11 (uso em laboratório)

Características

- Conformidade Regulatória: Atende rigorosamente aos requisitos da norma 21 CFR parte 11 do FDA, garantindo a rastreabilidade e segurança dos dados gerados.
- Interface Intuitiva: Com operação simplificada através de tela sensível ao toque e impressora integrada, facilitando a obtenção e interpretação dos resultados.
- Software Conexão LAB-G: Permite a exportação de dados para computador em diversos formatos (PDF, Excel, JSON), além da geração de relatórios e trilha de auditoria.
- Suporte Técnico Nacional: Contando com assistência técnica em todo o Brasil, garantimos o funcionamento adequado do equipamento.

Benefícios:
- Garantia de Registros Validáveis: Ideal para indústrias farmacêuticas que requerem sistemas validáveis para seus processos.
- Facilidade de Uso: Operação simplificada por meio de IHM intuitivo.
- Precisão e Confiabilidade: Resultados consistentes em conformidade com os mais altos padrões da indústria.

O Analisador TOC 2500 da Gehaka representa o que há de mais avançado em tecnologia de análise de TOC, garantindo excelência e confiabilidade para seu laboratório ou indústria farmacêutica.

Especificação técnica

Alarmes	Sim – Condutividade Alta – TOC alto – registros “on-line”
Alimentação	Bi-Volt 110/220VAC / 60 Hz
Condutividade	de 0,05 a 10.00 uS/cm
Dimensões externas (L x A x P)	100 x 220 x 400 mm
Display	Gráfico colorido “touch screen”
Documentação	Protocolos Completos QI/QO/QP – em português
Entrega técnica	Sim; treinamento; instalação e validação
Faixa de medição	de 1 a 1.000 ppb (0,001 ppm a 1,0 ppm)
Garantia de fábrica	Vitalícia (ver termos de concessão)
Peso líquido	2 Kg
Precisão	DSR < 2,5%@500ppb (< 2,5%@0,5ppm)
Relatório de eventos	Sim – Audit Trail
Resolução	0,1 ppb (0,0001ppm)
Temperatura	de 12 a 45 ºC
Tempo de análise	< 5 minutos
Volume da amostra	50 ml