FAQ - TOC2600 FARMA (on-line)

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Sobre o Produto Manutenção e Suporte Técnico Aplicações




O termo "carbono orgânico" refere-se à quantidade de contaminantes orgânicos, à base de carbono, presentes em sistemas de purificação de água. Exemplos incluem sacarose, açúcar, petróleo, álcool, plásticos e seus derivados. Esses contaminantes podem originar-se de compostos orgânicos na água de alimentação, de componentes internos dos sistemas de água e de bactérias.


Um analisador de TOC é um equipamento desenvolvido para monitorar a quantidade de carbono orgânico presente em sistemas de purificação de água. Os analisadores de TOC da Gehaka são precisos, fáceis de usar e fornecem resultados rápidos e confiáveis, atendendo integralmente às exigências das normas vigentes.


Os analisadores TOC GEHAKA utilizam a metodologia de oxidação fotocatalítica para medir o TOC. Uma lâmpada UV (185nm) oxida a matéria orgânica presente na água, e a concentração de TOC é determinada pela detecção condutimétrica da amostra analisada.


A unidade de medida utilizada é o ppb (partes por bilhão), onde 1 ppb = 0,001 ppm = 0,001 mg/litro.


Não há um tempo mínimo definido para calibração, desde que seja garantido que ela esteja em dia. No entanto, a Gehaka sugere calibrações anuais para garantir o funcionamento adequado do equipamento.


A linha TOC Gehaka permite ao usuário atender integralmente as especificações exigidas pela ANVISA, baseando-se nos padrões da Farmacopeia Americana (USP) e europeia (PhEU).


São equipamentos 100% nacionais, fabricados pela Gehaka em São Paulo/SP.


Os consumíveis incluem bobina de papel e reator UV.


Incluem USP32-NF27, Pharmacopeia Forum 30 (1), 2004, Pharmacopeia Forum 34 (5), 2004, e UE Pharmacopeia.


O equipamento pode exportar dados para diferentes formatos, como PDF, Excel e JSON.


O tempo máximo de análise dos analisadores de TOC é de 5 minutos.


Sim, todos os analisadores TOC Gehaka saem de fábrica já calibrados eletronicamente e qualificados para leitura de TOC.


Não, durante a qualificação realizada em laboratório Gehaka, além da calibração e qualificação, é realizado o teste de performance (SST). Anualmente, esse teste deve ser repetido pelo cliente por equipe técnica especializada Gehaka.


Acessórios incluem cabo de alimentação elétrica (bivolt), tubo/mangueira de entrada da água, mangueira de descarte da amostra, e Touch Pen (caneta metálica que facilita o toque na tela do equipamento).
Opcionalmente, há o Trocador de calor para o TOC 2600, apenas para medição em linha, se a água de processo estiver em altas temperaturas.


O monitoramento de TOC é essencial para garantir que a água utilizada na produção de produtos farmacêuticos esteja livre de impurezas orgânicas indesejadas.


A aplicação dos analisadores TOC Gehaka é para água purificada (TOC < 500 ppb e Condutividade < 1,3 u.S/sm). Não são adequados para efluentes ou água com parâmetros diferentes.


Sim, o TOC 2500 é compatível com a norma 21 CFR Parte 11, garantindo segurança e rastreabilidade dos dados gerados durante as análises.