Porque a água purificada é tão importante nos processos farmacêuticos
A água purificada é um dos principais componentes e essencial nos processos de fabricação farmacêutica, pois é usada em uma variedade de aplicações, incluindo formulação de medicamentos, limpeza e esterilização. A qualidade da água utilizada na produção farmacêutica deve atender a padrões rígidos para garantir a segurança e a eficácia do produto final.
Geralmente, o processo de purificação envolve várias etapas, incluindo filtração, osmose reversa, eletrodeionização e destilação. O método específico utilizado pode depender da aplicação da água e dos requisitos regulamentares da região onde a empresa farmacêutica opera.
Nos Estados Unidos, a USP (United States Pharmacopeia) estabelece padrões para a água purificada usada na fabricação de produtos farmacêuticos. Da mesma forma, na Europa, a Farmacopeia Europeia estabelece diretrizes para a qualidade da água purificada.
O controle de qualidade é um aspecto essencial da produção de água purificada na indústria farmacêutica. As empresas farmacêuticas devem realizar testes de rotina para garantir que a água atenda às especificações exigidas para pureza, condutividade, TOC e conteúdo microbiano.
No geral, o processo de purificação da água na indústria farmacêutica é crucial para garantir que o produto final seja seguro e eficaz.
A Gehaka produz a mais de 15 anos equipamentos de purificação de água que são compostos de tecnologias combinadas de Osmose Reversa; Eletrodeionização com Sanitização Térmica e distribuição direta da água purificada nos pontos de uso da fábrica; tudo controlado automaticamente e com travamento por segurança caso a água não atenda padrões pré-estabelecidos de TOC e Condutividade;
Dentre os principais benefícios dos sistemas da Gehaka são:
- Facilidade na Validação
- Plantas montadas em SKIDs facilitando a ampliação futura
- Possibilidade de limpar termicamente sem uso de vapor
- Controle eficaz da qualidade da água direto no ponto de uso
- Automação validável segundo as normas 21 CFR e IN43
Para conhecer ainda mais sobre nossas soluções, entre em contato com nossa equipe de especialista.
