Medida crítica pede verificação mensal*. Avalie seu analisador de TOC com frequência.
A medição de TOC sustenta a liberação da água purificada e da água para injetáveis e, por consequência, dos produtos fabricados com elas. Confiar o desempenho do analisador apenas à requalificação anual significa aceitar até 12 meses sem evidência objetiva de que as medições continuam corretas.
As principais referências, como a USP <643>, a Farmacopeia Europeia 2.2.44, o 21 CFR 211.160 do FDA e a RDC 658/2022 da ANVISA, exigem que o sistema seja verificado periodicamente, em intervalos definidos e justificados pelo usuário. Para uma medição dessa criticidade, a Gehaka recomenda a verificação mensal.
O Padrão de Sacarose Gehaka foi desenvolvido para essas verificações intermediárias. Com certificado de análise, rastreabilidade e entrega refrigerada em até 24 horas, ele torna a rotina mensal prática e segura.
Programe sua verificação mensal aqui: vendas@gehaka.com.br
