TOC
- O que é Carbono Orgânico Total (TOC)?
O termo "carbono orgânico" refere-se à quantidade de contaminantes orgânicos, à base de carbono, presentes em sistemas de purificação de água. Exemplos incluem sacarose, açúcar, petróleo, álcool, plásticos e seus derivados. Esses contaminantes podem originar-se de compostos orgânicos na água de alimentação, de componentes internos dos sistemas de água e de bactérias.
- O que é um Analisador de TOC?
Um analisador de TOC é um equipamento desenvolvido para monitorar a quantidade de carbono orgânico presente em sistemas de purificação de água. Os analisadores de TOC da Gehaka são precisos, fáceis de usar e fornecem resultados rápidos e confiáveis, atendendo integralmente às exigências das normas vigentes.
- Qual o princípio de funcionamento dos Analisadores TOC Gehaka?
Os analisadores TOC GEHAKA utilizam a metodologia de oxidação fotocatalítica para medir o TOC. Uma lâmpada UV (185nm) oxida a matéria orgânica presente na água, e a concentração de TOC é determinada pela detecção condutimétrica da amostra analisada.
- Qual a unidade de medida utilizada nesta linha?
A unidade de medida utilizada é o ppb (partes por bilhão), onde 1 ppb = 0,001 ppm = 0,001 mg/litro.
- Qual é a frequência de calibração exigida para a Linha TOC Gehaka?
Não há um tempo mínimo definido para calibração, desde que seja garantido que ela esteja em dia. No entanto, a Gehaka sugere calibrações anuais para garantir o funcionamento adequado do equipamento.
- Quais são as normas técnicas nas quais a fabricação dos Analisadores TOC Gehaka se baseiam?
A linha TOC Gehaka permite ao usuário atender integralmente as especificações exigidas pela ANVISA, baseando-se nos padrões da Farmacopeia Americana (USP) e europeia (PhEU).
- Os Analisadores Gehaka são importados ou fabricados no Brasil?
São equipamentos 100% nacionais, fabricados pela Gehaka em São Paulo/SP.
- Quais são os Itens de acessórios e itens opcionais dos Analisadores TOC Gehaka?
Acessórios incluem cabo de alimentação elétrica (bivolt), tubo/mangueira de entrada da água, mangueira de descarte da amostra, e Touch Pen (caneta metálica que facilita o toque na tela do equipamento).
Opcionalmente, há o Trocador de calor para o TOC 2600, apenas para medição em linha, se a água de processo estiver em altas temperaturas.
- Quais os consumíveis da linha TOC Gehaka?
Os consumíveis incluem bobina de papel e reator UV.
- Por que se deve monitorar TOC para garantir a qualidade da água para uso farmacêutico?
O monitoramento de TOC é essencial para garantir que a água utilizada na produção de produtos farmacêuticos esteja livre de impurezas orgânicas indesejadas.
- Como Saber se a água disponível para leitura pode ser analisada por um Analisador TOC Gehaka?
A aplicação dos analisadores TOC Gehaka é para água purificada (TOC < 500 ppb e Condutividade < 1,3 u.S/sm). Não são adequados para efluentes ou água com parâmetros diferentes.
- Quais são as normas Internacionais que ditam as exigências para o uso de analisadores TOC na indústria farmacêutica?
Incluem USP32-NF27, Pharmacopeia Forum 30 (1), 2004, Pharmacopeia Forum 34 (5), 2004, e UE Pharmacopeia.
- Além de calibrados, os equipamentos Gehaka são também qualificados?
Sim, todos os analisadores TOC Gehaka saem de fábrica já calibrados eletronicamente e qualificados para leitura de TOC.
- Quando o equipamento é instalado, o cliente precisa realizar teste para verificar sua eficiência?
Não, durante a qualificação realizada em laboratório Gehaka, além da calibração e qualificação, é realizado o teste de performance (SST). Anualmente, esse teste deve ser repetido pelo cliente por equipe técnica especializada Gehaka.
- O Analisador TOC 2500 é compatível com a norma 21 CFR Parte 11?
Sim, o TOC 2500 é compatível com a norma 21 CFR Parte 11, garantindo segurança e rastreabilidade dos dados gerados durante as análises.
- Quais formatos de dados o TOC 2500 pode exportar?
O equipamento pode exportar dados para diferentes formatos, como PDF, Excel e JSON.
- Qual é o tempo máximo de análise dos Analisadores TOC Gehaka?
O tempo máximo de análise dos analisadores de TOC é de 5 minutos.
