Analizador de carbono orgánico total TOC 2500 21 CFR PART 11 (USO EN LABORATORIO)

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Desarrollado para satisfacer las necesidades de los laboratorios que siguen los requisitos de la FDA 21 CFR Part 11, el Analizador de Carbono Orgánico Total Gehaka TOC 2500 permite la determinación rápida y precisa de carbono orgánico total (TOC) en agua purificada (PW), agua ultrapura (UPW) y agua para inyectables (WFI), y está diseñado para su uso en laboratório.

Equipado con tecnología de oxidación fotocatalítica mediante radiación ultravioleta (UV, 185 nm) y detección conductimétrica, el TOC 2500 no requiere el uso de reactivos químicos, ni durante el análisis ni en la preparación de las muestras, lo que permite realizar mediciones directas. Su operación es sencilla e intuitiva, mediante una interfaz con pantalla táctil e impresora integrada.

Para contribuir al cumplimiento de los requisitos de la FDA 21 CFR Part 11, el equipo dispone de funciones de seguridad y trazabilidad de los datos, incluyendo firmas electrónicas individuales, niveles jerárquicos de acceso y registro de operaciones críticas, con generación de informes de eventos (Audit Trail).

Video de demonstração do TOC 2500 21 CFR PART 11 (USO EN LABORATORIO)

Características

  • Cumplimiento Normativo: Cumple rigurosamente con los requisitos de la normativa FDA 21 CFR Parte 11, garantizando la trazabilidad y seguridad de los datos generados.

  • Interfaz Intuitiva: Operación simplificada mediante una pantalla táctil e impresora integrada, facilitando la obtención e interpretación de los resultados.

  • Software de Conexión LAB-G: Permite la exportación de datos a una computadora en diversos formatos (PDF, Excel, JSON), además de la generación de informes y registros de auditoría.

  • Soporte Técnico Nacional: Con asistencia técnica disponible en todo Brasil, garantizamos el funcionamiento adecuado del equipo.

Beneficios:

  • Garantía de Registros Validables: Ideal para industrias farmacéuticas que requieren sistemas validables para sus procesos.

  • Facilidad de Uso: Operación simplificada mediante una interfaz hombre-máquina (HMI) intuitiva.

  • Precisión y Confiabilidad: Resultados consistentes que cumplen con los más altos estándares de la industria.

El Analizador TOC 2500 de Gehaka representa lo más avanzado en tecnología de análisis de Carbono Orgánico Total (COT), garantizando excelencia y confiabilidad para su laboratorio o industria farmacéutica.


Especificación técnica

Alarmas Sí – Alta Conductividad – COT Alto – Registros en Línea
Alimentación Bivoltaje 110/220 VAC / 60 Hz
Conductividad De 0,05 a 10,00 µS/cm
Dimensiones 100 × 220 × 400 mm
Display Pantalla Gráfica a Color Táctil
Documentación Protocolos Completos de CI/CO/CD – en Portugués
Entrega técnica Sí; Capacitación, Instalación y Validación.
Informe de eventos Sí – Registro de Auditoría
Precisión DER < 2,5 % a 500 ppb (< 2,5 % a 0,5 ppm)
Resolución 0,1 ppb (0,0001 ppm)
Temperatura De 12 a 45 °C
Tiempo de análisis < 5 minutos
Volumen de la muestra 50 ml

TOC 2500 21 CFR PART 11 (USO EN LABORATORIO)
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