A Central de Purificação de Água PW e WFI 300 CEDI HS é um sistema de tratamento de água compacto construído pela Gehaka com o que há de mais moderno em tecnologia para produção de água PW e WFI para uso na indústria farmacêutica em produção de insumos, lavagem de equipamentos e materiais ou uso em laboratórios.
O equipamento combina em um único produto osmose reversa, eletrodeionização contínua (CEDI) e membranas de duplo passo, além da praticidade e eficiência da sanitização térmica (água a 80 ºC), que é produzida na própria máquina, sem necessidade de vapor ou água gelada no local de utilização.
O sistema pode ser projetado para trabalhar com ou sem tanque de estocagem pós-tratamento. Em ambos os casos a Gehaka elabora e constrói a estocagem e/ou o anel de distribuição de água, que serão sanitizados termicamente com todo o sistema.
Oferece ainda todos os controles e documentos de processo necessários para garantir uma boa validação: condutividade e TOC on-line, controle lógico programável, atendendo à 21 CFR Part 11, e automação completa com acesso por usuários previamente cadastrados, tudo documentado e acompanhando os protocolos de SAT/FAT/IQ/OQ.
A central é totalmente sanitária, construída em Aço Inox AISI 316L com baixa rugosidade e utilizando solda orbital.
A construção segue as determinações da Resolução RDC no 17 da Anvisa e as diretrizes do Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação de Água para Uso Farmacêutico.
| Material | externo, INOX 304; em contato com a água, INOX 316L. |
| Peso | aproximadamente 350 kg |
| Produção | a partir de 150 litros/hora até 500 litros/hora |
| Qualidade de água | PW/WFI USP – condutividade < 0,3 µS – TOC < 100 ppb. |
| Tamanho aproximado | 1.600 X 1.200 X 1.800 mm (tamanho pode mudar conforme projeto). |
| Tensão | 220 V – trifásico – 60 Hz – 4,5 kVA (pode variar conforme tamanho) |
| Água de entrada | Padrão Potável MS2914 |
