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Analisador de carbono orgânico total TOC2600 21 CFR-Part 11

Equipamento ideal para medir Condutividade e Carbono Orgânico Total (TOC) na água grau farmacêutico PW/WFI para uso em linha de distribuição de água;

Possui o que há de mais moderno em tecnologia de Oxidação de Carbonos, não usa nenhum reagente químico na análise.

Níveis de acesso por hierarquias e registros de operações críticas com emissão de relatórios de eventos “on-line” via rede; em qualquer ponto da empresa com PC; integridade de informações atendendo a norma 21 CFR Part 11 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da Anvisa;

 

Características

Metodologia da medida: Oxidação fotocatalítica e detecção condutométrica.

Display: Gráfico Colorido “Touch Screen” com bloqueios de acesso para operadores através de senha.

Impressora térmica frontal: Dados Impressos em cada Análise: Data / Hora; Número de Série do Aparelho; TOC; Condutividade e Temperatura; Set Points ajustados: TOC e Condutividade.

Saídas e Controle: RS 232C, Porta Ethernet – RJ45 para envio de dados e controle, Dados e controles via REDE, Alarmes contatos NA/NF – Condutividade e TOC, Saída de 4-20 Ma para TOC.

Lâmpada UV interna: Alta durabilidade – Substituição simples sem uso de ferramentas.

Menu: Totalmente em português.

Registros Internos: Até 1000 registros de operações.

Normas: Atende GAMP 5 – 21 CFR part 11 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados 33 – Anvisa.

Especificação técnica

Alarmes Sim – Condutividade Alta – TOC alto – registros “on-line” e Contato NA/NF
Alimentação 220VAC / 60 Hz (chaveado interno 110 VAC)
Condutividade de 0,005 a 9,99 uS
Consumíveis Disponíveis a pronta entrega (não usa reagentes)
Dimensões externas (L x A x P) 100 x 220 x 400 mm
Display Gráfico colorido “touch screen”
Divisão de leitura 1 ppb (0,001 ppm)
Documentação Protocolos Completos QI/QO/QP – em português
Entrega técnica Sim; treinamento; instalação e validação
Faixa de medição 1 a 1.000 ppb (0,001 ppm a 1,0 ppm)
Garantia de fábrica Vitalícia (ver termos de concessão)
Peso líquido 2 Kg
Precisão DSR < 2,5%@500ppb (< 2,5%@0,5ppm)
Relatório de eventos Sim – Audit Trail
Resolução 1 ppb (0,001ppm)
Saídas 4-20 Ma para TOC – 1 a 1000 ppb (0,001ppm a 1,0 ppm)
Temperatura >70 °C com uso de trocador de calor TC 200 – opcional
Temperatura de operação de 15 a 45 °C
Tempo de análise < 3 minutos
Volume da amostra 50 ml

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TOC2600 21 CFR-Part 11
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