Analisador de carbono orgânico total TOC2600 21 CFR-Part 11

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Equipamento ideal para medir Condutividade e Carbono Orgânico Total (TOC) na água grau farmacêutico PW/WFI para uso em linha de distribuição de água;

Possui o que há de mais moderno em tecnologia de Oxidação de Carbonos, não usa nenhum reagente químico na análise.

Níveis de acesso por hierarquias e registros de operações críticas com emissão de relatórios de eventos “on-line” via rede; em qualquer ponto da empresa com PC; integridade de informações atendendo a norma 21 CFR Part 11 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da Anvisa;

Características

Metodologia da medida: Oxidação fotocatalítica e detecção condutométrica.

Display: Gráfico Colorido “Touch Screen” com bloqueios de acesso para operadores através de senha.

Impressora térmica frontal: Dados Impressos em cada Análise: Data / Hora; Número de Série do Aparelho; TOC; Condutividade e Temperatura; Set Points ajustados: TOC e Condutividade.

Saídas e Controle: RS 232C, Porta Ethernet – RJ45 para envio de dados e controle, Dados e controles via REDE, Alarmes contatos NA/NF – Condutividade e TOC, Saída de 4-20 Ma para TOC.

Lâmpada UV interna: Alta durabilidade – Substituição simples sem uso de ferramentas.

Menu: Totalmente em português.

Registros Internos: Até 1000 registros de operações.

Normas: Atende GAMP 5 – 21 CFR part 11 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados 33 – Anvisa.

Especificação técnica

Alarmes	Sim – Condutividade Alta – TOC alto – registros “on-line” e Contato NA/NF
Alimentação	220VAC / 60 Hz (chaveado interno 110 VAC)
Condutividade	de 0,005 a 9,99 uS
Consumíveis	Disponíveis a pronta entrega (não usa reagentes)
Dimensões externas (L x A x P)	100 x 220 x 400 mm
Display	Gráfico colorido “touch screen”
Divisão de leitura	1 ppb (0,001 ppm)
Documentação	Protocolos Completos QI/QO/QP – em português
Entrega técnica	Sim; treinamento; instalação e validação
Faixa de medição	1 a 1.000 ppb (0,001 ppm a 1,0 ppm)
Garantia de fábrica	Vitalícia (ver termos de concessão)
Peso líquido	2 Kg
Precisão	DSR < 2,5%@500ppb (< 2,5%@0,5ppm)
Relatório de eventos	Sim – Audit Trail
Resolução	1 ppb (0,001ppm)
Saídas	4-20 Ma para TOC – 1 a 1000 ppb (0,001ppm a 1,0 ppm)
Temperatura	>70 °C com uso de trocador de calor TC 200 – opcional
Temperatura de operação	de 15 a 45 °C
Tempo de análise	< 3 minutos
Volume da amostra	50 ml