Gehaka entrega projeto de sistema de água PW para indústria farmacêutica

Nesta semana, a Gehaka recebeu a visita de um importante cliente da indústria farmacêutica e realizou o FAT (teste de aceitação de fábrica).

O teste foi executado com êxito e acompanhado por um supervisor e auditor de qualidade da empresa, que visitou a Gehaka para cumprir essa tarefa e aprovar o projeto.

Esse será o primeiro sistema de água PW instalado pela Gehaka na região do DAIA, maior polo farmacêutico do país.

O equipamento oferece, além das tecnologias de osmose e eletrodeionização com sanitização térmica, automação que atende integralmente a norma 21 CFR Part 11 do FDA.

DESCRITIVO DO GERADOR DE ÁGUA FARMACÊUTICA

O sistema EDI UF HS 500 L/H PW tem como objetivo gerar água purificada a partir de água potável, atendendo às especificações da Anvisa.

Etapas de purificação:

1. A água potável é coletada no reservatório de entrada.

2. O fluxo é dirigido através da bomba para o conjunto de filtros, cuja função é reter partículas sólidas em suspenção e eliminar o cloro adicionado pelas redes de distribuição. Um sensor de condutividade monitora a concentração de sais dissolvidos na água de entrada.

3. Em seguida, um conjunto de vasos com membranas de osmose reversa divide o fluxo em duas linhas:

• A de “concentrado”, o fluxo que será dirigido para o esgoto, arrastando 90% dos sais dissolvidos na água de entrada. A linha de concentrado é equipada com um conjunto de válvulas, cujas funções são controlar o ciclo de limpeza das membranas, o fluxo de descarte e o fluxo de recuperação para a entrada da bomba.

• A linha de “permeado”, com vazão típica de 500 litros por hora e equipada com sensor que monitora sua salinidade. Nesse ponto, há uma primeira válvula de amostragem cuja construção contempla todos os conceitos sanitários para análises microbiológicas.

• O fluxo de permeado será armazenado no reservatório de água pré-tratada, cuja automação não permitirá a interrupção do fluxo por período superior ao programado.

• A água pré-tratada será dirigida ao módulo de luz ultravioleta e ao módulo de eletrodeionização, cuja função é dirigir o total de sais dissolvidos para a linha de concentrado e assim atingir condutividade em torno de 0,1 microsiemen/cm. Há duas linhas na saída do CEDI:

• Concentrado dirigido ao tanque de entrada.

• Diluído com vazão de 1.000 litros por hora. Nesse ponto, temos a segunda válvula de amostragem VA03, própria para amostragem de análises microbiológicas e físico-químicas.

• Caso não haja demanda de água pré-tratada pela etapa seguinte, o fluxo retornará ao reservatório de água pré-tratada de forma a manter-se a recirculação permanente.

4. Em seguida, há um conjunto de polimento final, denominado gerador PW, montado em um segundo skid, que também mantém a água purificada em recirculação. Inicialmente, há o módulo de luz ultravioleta com dupla ação, que, além de controlar  o crescimento microbiológico, também oxida as  eventuais contaminações orgânicas. 

5. Finalizando o processo, há o conjunto de membranas para retenção de microrganismos e endotoxinas. No sentido de mitigarmos os riscos, os vasos foram dispostos de forma redundante, duplo passo. A limpeza das membranas de duplo passo é feita por meio do descarte periódico a cada início de ciclo. A assepsia de toda a linha, inclusive a distribuição, é feita através do conjunto de dois termômetros e quatro resistências elétricas cuja finalidade é a desinfecção térmica do sistema por meio da recirculação da própria água purificada aquecida a temperaturas entre 70 e 80 graus centígrados.

6. A qualidade química da água purificada é assegurada através do monitoramento em linha da condutividade e do total de carbono orgânico (TOC). Caso o máximo programado para um desses parâmetros seja excedido, um alarme é disparado pelas torres luminosas e o serviço aos usuários é automaticamente bloqueado.